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中美签订协议对医药行业的意义

医药云端工作室

据《人民日报》报道,1月15日,经过中美两国经贸团队的共同努力,在平等和相互尊重的基础上,中美双方在美国首都华盛顿正式签署第一阶段经贸协议。

从2018年初至今,仅一年多时间,中美贸易争端经历了发起、升级、谈判、再起、激化、休战、重启多个阶段。2019年5月5日,特朗普宣布自5月10日起将中国价值2000亿美元的商品关税从10%提升至25%。2019年5月13日,中国国务院关税税则委员会宣布对原产于美国的部分进口商品提高加征5%~25%的关税。

对于医药行业,中美双方在提高加征关税税率的同时,也会设置更多的贸易壁垒,包括知识产权,转让,市场,准入,价格等等。但总体而言,医药行业以内向型经济为主,所受影响较为有限。虽然中国每年出口美国的药品种类繁多,但整体规模偏小。

而此次中美第一阶段贸易(及改革)协议的签署,业界人士老坏认为,其在医药领域也具有一定的意义:

1.明文条款直接包含延长创新药品专利期——这意味着在审评准入加速的背景下,专利认定与保护进一步与ICH及美国惯例接轨,国内专利挑战与首仿变相侵权被约束,国内创新难度和成本增加压力增大,医保谈判是否应具备大智慧视野?

2.达成协议意味着继续加入WTO时的承诺,全面开放政府采购市场,放弃“国产品替代”的不公平市场政策,对全球企业一视同仁。公立医院药品器械耗材采购是政府采购性质。中国要继续兑现加入ICH时的监管承诺,短期审评同质,大规模放开国际仿制药准入。

3.中国可能需要重新审视举国体制,所谓医保战略购买、单一垄断市场议价的方式在成熟药品耗材市场的做法是否应更具宏观战略视野?(国家集采是否应和国谈一样,回归初心,追求发现与制定支付标准,而非为买药而买药。试点就是试点,城市试点上升为国家行为,固然有短期收益,但在国家的国际责任上陷入道德被动)

4.以改革促开放是国家长期发展战略。构建开放、公平竞争和统一的全国大市场,是国家发展基本方针,给予全民同等化、可迁徙的公平待遇是社会发展方向。人为增加市场和待遇碎片化、主动或被动制造地区差异、增加全社会总交易成本的做法与社会发展方向背道而驰,应当重新审视。

5.医药行业是小行业,但大健康事业是未来要占据社会资源高达25%以上的首位行业,应该用国际视野、战略高度看待。政府有所为、有所不为,对民众的承诺亦应尽力而为、量力而行,追求长期公平、可持续。



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