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来源：医疗器械经销商联盟
近日（4月29日），国家药监局最新发布了《2020年医疗器械“清网行动”工作方案》（以下简称《方案》）。
《方案》要求，坚持“线上”与“线下”联动，加大医疗器械网络交易监测力度，严厉打击违法违规行为。
值得注意的是，在本次的工作方案中，国家药监局明确，地方各级药品监管部门要加大医疗器械网络销售监测和处置力度，对网络监测、舆情监测、投诉举报等途径发现的违法违规线索要及时开展调查处置。
此外，重点查处第三方平台未履行法定义务，未对入驻企业进行核实、未对平台上医疗器械销售行为及信息进行监测，发现违法违规行为未停止网络交易服务及报告等违法违规行为；网络销售企业销售未经注册或者备案的医疗器械产品，发布虚假医疗器械产品信息等违法违规行为；第三方平台、网络销售企业不配合药品监管部门监督检查，拒绝、隐瞒、不如实提供相关材料和数据等违法违规行为。
换句话说，在本次的“清网”行动中，国家药监局将对于网络销售企业和第三方平台进行重点关注。
与此同时，“线上”与“线下”联动之下，意味着不光是网络销售，与之相关的医疗器械线下销售企业也同样严查。
就在同日（4月29日），四川省药监局也最新发布了《关于印发2020年四川省医疗器械生产企业监督检查计划的通知》（以下简称《通知》），明确将加强医疗器械质量监督管理，严厉打击各类违法违规行为。
从国家药监局以及四川省药监局的检查重点中可以看出，国家对于医疗器械网络销售企业的关注正在不断地加强。
现阶段，由于疫情的影响，医疗器械的销售战场已经逐渐转移到了网络销售上。据众成医械数据显示，2020年第一季度国内医疗器械互联网销售平台备案数量就达到了1264项，其中美团、京东以及饿了么等平台位居销售排行榜前列。
而伴随着“线上”市场的不断扩张，随之而来的医疗器械网络违法行为也是层出不穷，许多企业利用网络无证销售、销售未经注册的医疗器械产品。此外，市场中还存在第三方平台未履行法定义务、网络销售非法医疗器械产品等违法违规行为。事实上，早在2019年，就有不少省市已经开展了“清网行动”，对一批不合规械企下达了整改通知。
本次国家药监局“清网行动”方案的下发，意味着2020年新一轮医疗器械网络销售市场的整治正式开始，整治的范围也从省市扩大到了全国。可以说，线上“清网行动”正在逐渐的常态化。
在不断落地的医疗器械大检查之下，合规合法早已经是老生常谈的话题了。而毋庸置疑的是，不论面对什么检查，械企都不可掉以轻心，自查自改、提前纠正才是最有效的应对手段。
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